Chi tiết sản phẩm
Chi tiết sản phẩm: API Avanafil
Tên sản phẩm: Avanafil
Tên hóa học: (S)-4-((3-chloro-4-methoxybenzyl)amino)-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidin-1-yl)-N-(pyridin-2-ylmethyl)pyrimidine-5-carboxamide
Số CAS: 784513-34-0
Công thức phân tử: C₂₃H₂₆ClN₅O₃
Trọng lượng phân tử: 455,94 g/mol
Tổng quan về sản phẩm
Avanafil là một chất ức chế phosphodiesterase-5 (PDE5) có hiệu lực cao và chọn lọc, đồng thời là một loại thuốc thế hệ tiếp theo-tiên tiến để điều trị rối loạn cương dương (ED). So với các loại thuốc tương tự trước đó, avanafil được biết đến với tác dụng khởi phát nhanh và tính chọn lọc cao, cung cấp cho nhà sản xuất một thành phần hoạt chất quan trọng để tạo ra các sản phẩm khác biệt, hiệu quả cao.
API avanafil có độ tinh khiết cao của chúng tôi, được sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP nghiêm ngặt, là lựa chọn lý tưởng để phát triển và sản xuất các liệu pháp ED thế hệ tiếp theo cũng như nắm bắt phân khúc thị trường cao cấp.
Ưu điểm cốt lõi
✅ Hiệu suất sản phẩm vượt trội: Avanafil được đánh giá cao nhờ tác dụng khởi phát nhanh (nhanh tới 15 phút) và độ chọn lọc PDE5 cao (giảm tác dụng phụ liên quan đến PDE1 và PDE6), đồng thời có tiềm năng thị trường đầy hứa hẹn.
✅ Chất lượng và độ tinh khiết cực cao: Chúng tôi đảm bảo độ tinh khiết API avanafil Lớn hơn hoặc bằng 99,5%, đảm bảo hiệu lực ổn định và độ an toàn vượt trội cho thành phẩm của bạn.
✅ Hỗ trợ quy định toàn diện: Sản phẩm của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn của Dược điển Hoa Kỳ (USP) và Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.). Chúng tôi cung cấp hỗ trợ tài liệu quy định toàn diện để hỗ trợ các ứng dụng thị trường toàn cầu của bạn.
✅ cGMP-Sản xuất tuân thủ: Được sản xuất tại các cơ sở cGMP được chứng nhận quốc tế, chúng tôi đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ và kiểm soát chất lượng tuyệt vời từ nguyên liệu ban đầu đến thành phẩm.
✅ Chuỗi cung ứng đáng tin cậy: Chúng tôi có công nghệ sản xuất hoàn thiện và năng lực sản xuất mạnh mẽ, có thể đảm bảo nguồn cung ổn định và-giao hàng đúng hạn cho các đơn đặt hàng số lượng lớn. Chúng tôi là đối tác chiến lược đáng tin cậy của bạn.
| tham số | Đặc điểm kỹ thuật |
|---|---|
| Vẻ bề ngoài | Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt |
| Nhận dạng | Tuân thủ USP/Ph. Euro. tiêu chuẩn (HPLC, IR) |
| Xét nghiệm (trên cơ sở khô) | Lớn hơn hoặc bằng 99,5% |
| Các chất liên quan | Tạp chất tối đa chưa xác định Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15%, Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
| Mất mát khi sấy khô | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
| Dư lượng khi đánh lửa | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
| Kim loại nặng | < 20 ppm |
| Xoay quang học cụ thể | [ ]²⁰D: -XX độ đến -XX độ (Tham khảo COA để biết giá trị cụ thể) |
| Kích thước hạt | Có thể được tùy chỉnh theo yêu cầu quy trình xây dựng của khách hàng |
Hệ thống chất lượng và tuân thủ
Chất lượng là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi. Hệ thống chất lượng của chúng tôi đảm bảo rằng mọi lô API avanafil đều đáp ứng các yêu cầu quy định toàn cầu nghiêm ngặt nhất.
Tuân thủ quy định: Hệ thống kiểm soát chất lượng và sản xuất của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA Hoa Kỳ, EU EMA, WHO và các cơ quan quản lý thị trường lớn khác.
Kiểm soát phân tích nghiêm ngặt: Chúng tôi sử dụng các kỹ thuật phân tích tiên tiến (chẳng hạn như HPLC, GC và IR) để phân tích toàn diện về danh tính, độ tinh khiết, hiệu lực và hồ sơ tạp chất.
Dữ liệu về độ ổn định: Chúng tôi tiến hành các nghiên cứu về độ ổn định nhanh và dài hạn-để xác định ngày hết hạn hợp lý về mặt khoa học cho sản phẩm của bạn và cung cấp gói dữ liệu về độ ổn định toàn diện để hỗ trợ ứng dụng quản lý của bạn.
Truy xuất nguồn gốc đầy đủ: Hồ sơ thử nghiệm và sản xuất hàng loạt toàn diện đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ, hai chiều từ nguyên liệu thô đến thành phẩm.
Đóng gói và lưu trữ
Bao bì tiêu chuẩn:
Bên trong: Túi polyetylen hai lớp,-kín nhiệt
Bên ngoài: Trống bằng bìa cứng hoặc sợi-được bọc kín, chống ẩm
Kích thước phổ biến: 1 kg/bao, 5 kg/phuy; kích thước tùy chỉnh có sẵn theo yêu cầu.
Kho:
Bảo quản trong hộp kín ở nhiệt độ phòng (15-25 độ), để nơi khô ráo, tránh ánh sáng.
Vận chuyển: Chúng tôi sử dụng mạng lưới hậu cần quốc tế đáng tin cậy để đảm bảo giao hàng an toàn, bí mật và kịp thời đến địa điểm được chỉ định của bạn.
Thị trường mục tiêu và ứng dụng
API avanafil của chúng tôi lý tưởng cho việc sản xuất các công thức ED cao cấp sau:{0}}
Viên nén phân hủy qua đường miệng-tác dụng nhanh
viên nén bao phim (50mg, 100mg, 200mg)
Các dạng bào chế cải tiến khác (ví dụ: viên nang mềm)
Tại sao chọn chúng tôi?
Chuyên môn kỹ thuật: Chúng tôi thành thạo trong việc tổng hợp và tinh chế avanafil, cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm có chất lượng cao,-có tính cạnh tranh.
Hiệu quả-về chi phí: Thông qua việc tối ưu hóa quy trình và sản xuất-quy mô lớn, chúng tôi cung cấp mức giá cạnh tranh cho các đối tác chiến lược của mình.
Quan hệ đối tác: Chúng tôi cố gắng vượt qua mối quan hệ người mua{0}}đơn giản và trở thành đối tác lâu dài, đáng tin cậy- khi bạn mở rộng hoạt động kinh doanh của mình, cung cấp các tùy chọn cộng tác linh hoạt và hỗ trợ kỹ thuật liên tục.
Bảo mật: Chúng tôi ký thỏa thuận bảo mật nghiêm ngặt với tất cả khách hàng của mình để bảo vệ hoàn toàn lợi ích kinh doanh và tài sản trí tuệ của bạn.
Phương thức thanh toán của chúng tôi
Liên hệ với chúng tôi
Chú phổ biến: nguyên liệu avanafil, nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên liệu avanafil Trung Quốc